高润霖

来源于http://www.365heart.com/show/92338.shtml

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   在过去十年中，中国介入心脏病学获得了飞速的发展。截至2011年的统计数据显示，全年共完成超过33.3万例的介入手术，其中有53家医院每年的PCI手术病例超过1000例。占全国总病例数的33.6％。回顾这十年的历程，我国介入心脏病学除了技术进步和数量巨幅增长外，在临床研究方面所取得的成绩也值得总结。

　　首先我们在前瞻性、多中心注册研究方面取得了进展。其中最重要的是在全国范围内进行的PCI质量控制和介入注册登记。另外，还有涉及真实世界的各种类型病变的最新药物涂层支架的多中心注册研究、左主干病变植入支架与搭桥手术的对比注册研究、多支血管病变完全血运重建和部分血运重建注册研究以及植入DES支架后抗血小板治疗注册研究等。这些介入心脏病学相关的临床研究均有深远的意义。

在新技术开展方面，我们创造了一些处理分叉病变、慢性闭塞病变或支架内再狭窄的介入技术，并且与传统治疗方法进行了对比。另外值得一提的是，经导管主动脉瓣置入术（TAVI）治疗外科换瓣有禁忌或外科手术高危的严重主动脉瓣膜狭窄，是心血管介入治疗的一大进展，这项技术在国外开展较早，对于那些严重的症状性的三叶式钙化性主动脉瓣狭窄，且有外科手术禁忌的患者具有很大的临床价值。全世界已经有超过10万例病人接受该治疗，最长10年的随访资料和几个大规模临床试验的结果初步证实了该项技术的安全性和有效性;TAVR已成为一项成熟、稳定技术，其结果可预测，世界各地有经验的术者结果恒定。

实施该项技术必须有配合默契的心脏团队（包括心内科、心外科、麻醉科、影像和重症监护的医师和护士），有先进的设备（最好是杂交手术室，如果没有杂交手术室也要求外科做好随时行外科手术的准备），因此该项技术只能稳步推进，要由经过培训的心脏团队在有条件的大型三级医院中首先开展，然后逐步推广。

TAVI装置目前国内还没有市场化，参考国外该装置的市场价格，可以推断国外产品进入中国市场后将十分昂贵，难以满足中国普通百姓的需求，因此加速国产TAVI装置的研究显得非常必要。TAVI装置国产化不但可以满足我国患者的巨大需求，而且也是我们在国际TAVI舞台上能够立足的重要标志。我们欣喜地看到，国内同行在TAVI装置的研制方面已经做了大量基础工作，在SFDA的大力支持下，国产TAVI装置的临床试验已逐步有序展开，并已经取得初步的安全性和有效性评估。我们一定要把国产TAVI装置的临床试验做好，支持国产TAVI装置的研发、改进和应用，让我们的工作能走向世界，也希望国产TAVI不但能造福中国患者还能辐射到亚洲周边国家乃至欧洲和美国。

新技术的进步必然会推动新产品的问世，而两者的发展都离不开临床研究的贡献，因此临床研究将会决定介入心脏病学下一个十年的趋势和走向。