在我国，虽有多家机构进行了国产左心耳封堵装置的研发，并取得了可喜进展，但还没有在临床推广应用。最近，国家食品药品监督管理局(SFDA)批准了进口器材Watchman左心耳封堵器的使用，为进一步在我国推广应用提供了基础。目前，已在国外临床应用的有PLAATO封堵系统、Watchman封堵系统及Amplatzer封堵系统。

1.PLAATO封堵系统
      2002年Sieve[9]等使用PLAATO封堵器，封堵15例不适合长期抗凝治疗并有脑卒中高危风险的慢性房颤患者，年龄59～78岁，成功率达到100％，术后口服阿司匹林300 mg／d及氯吡格雷75 mg／d。TEE随访证实封堵器无移位、破损，其心房面光滑，无血栓形成。此研究提示，经导管置入左心耳封堵器可以减少血栓形成。2005年Ostermayer等[10]对111例具有缺血性脑卒中高危因素而无法长期使用抗凝剂的非风湿性房颤患者施行左心耳封堵术，成功108例(97.3％)。其中7例发生严重的手术相关并发症，但无1例并发症与封堵器相关。手术即刻，术后1个月、6个月左心耳闭塞率分别为97.7％，100％和98％。术后6个月经TEE随访，未发现活动性血栓、二尖瓣损坏、肺动脉栓塞，无封堵器移位或脱出。据2005年报道，全球共计210例患者接受PLAATO植入术，205例成功，手术成功率为97.6％，平均随访14.7个月，5例术后出现脑卒中事件，与预期的年脑卒中发生率相比，术后卒中风险率下降61％。其中9例患者死于与手术或封堵器无关的其他因素。2009年Block等[11]报道了PLAATO术后随访5年的一组病例，证实了PLAATO预防房颤患者脑卒中的长期安全性和有效性。欧洲PLAATO研究[12]将180例CHADS评分为2分的房颤患者，162例左心耳封堵术获得成功（成功率90％），2例术后24 h死亡，6例发生心脏压塞（其中2例需行外科手术治疗）；129例在1年随访期间有3例发生脑卒中，年发生率为2.3％，远低于CHADS2评分预测卒中年发生率的6.6％，提示用PLAATO系统封堵左心耳可有效预防房颤患者脑卒中的发生，但其安全性问题不容忽视。目前，PLAATO封堵器因为商业原因已经停产。
2.Watchman封堵系统
      Watchman 左心耳封堵器是由美国Bosten公司研制。2005年2月由美国Mayo医学中心牵头，包括美国和欧洲的59所研究中心进行的一项使用Watchman封堵左心耳与长期口服华法林预防非瓣膜病房颤患者脑卒中的前瞻性多中心对照研究（PROTECT-AF Trial）[13]，该研究前期纳入欧美707例患者，分为Watchman介入组(n=463)，华法林治疗组(n=244)。后期继续纳入注册460例，Watchman封堵患者共计542例。结果显示，Watchman介入治疗组卒中和低死亡率均优于华法林组，一些早期安全事件，如心包填塞等随经验积累发生率明显下降。采用Watchman封堵左心耳减少了出血性脑卒中的风险，降低了脑卒中和死亡率。在其后2～3年随访中，显示左心耳封堵的效果优于华法林抗凝治疗。另外，由41所美国医疗中心，入选407例房颤患者的PREVAIL临床试验[14]，即在非瓣膜性心脏病患者植入Watchamn封堵器预防中风和体循环血栓试验，随机以2∶1的比例分为封堵器治疗组和华法林对照组。主要终点：①术后7d内死亡率，缺血性卒中，栓塞和需干预的其他并发症；②复合终点：卒中、栓塞，心血管/不能解释的死亡；③7d后缺血性卒中/栓塞发生率。初步研究结果提示，封堵器植入成功率为95.1％，较先前的PROTECT-AF试验的植入成功率明显提高。与PROTECT-AF试验比较，心脏穿孔事件发生率降低，高危患者左心耳封堵净临床获益更大。安全性终点及有效性终点达到了试验的预想结果，证实采用Watchman封堵左心耳是可行的。目前，第4代Watchman左心耳封堵器安全性和疗效评价的多中心前瞻性研究（EVOLVE试验）正在欧洲进行，初步结果表明，随着器械设计上的改良，器械植入成功率和安全性进一步提高，左心耳封堵术可作为药物治疗防止房颤栓塞的重要补救措施，其长期疗效及安全性仍需进一步随访研究。
3．Amplatzer封堵系统
      2003年6月Meier等将Amplatzer房间隔缺损封堵器应用于左心耳封堵术中，并对16例58～83岁房颤患者进行左心耳封堵， 1例因封堵器脱落行外科手术，其余均获成功，在随访的5个月中，所有患者的左心耳全部完全闭塞，超声心动图未见封堵器的心房面有血栓形成。其后，Amplatzer左心耳封堵器在欧洲10所中心注册研究，共入选143例患者[15]，选择的封堵器较左心耳最窄直径大10％-20％，植入成功率为96.4％，术后TEE检查无封堵器移位，左心耳完全封闭，封堵器表面无血栓形成，心包积液的发生率较低，与其他封堵装置相比，Amplatzer左心耳封堵器适合于各种形态的左心耳堵闭，手术操作简便，可重新定位，成功率高。2013年，Nietlispach等[16]报告了单中心十年左心耳封堵经验，共对152患者施行左心耳封堵术治疗，其中120例用Amplatzer封堵器，30例使用非专用装置。平均随访32个月，早期操作相关并发症发生率为9.8％（其中封堵器发生率2％、非专用封堵器发生率12％），无死亡、脑卒中及全身血栓栓塞发生。晚期死亡15例（5例死于心血管病、7例死于非心血管病、3例死因不明），神经系统事件2例，外周血栓栓塞1例，大出血4例。Urena等[17]报道了加拿大7所医学中心、52例非瓣膜病性房颤患者封堵左心耳的经验， 术后1～3个月应用双联抗血小板治疗，而后应用单一抗血小板药物。结果显示，操作成功率为98.1％，主要并发症有1例封堵器脱位 (1.9％)、1例心包积液（1.9％）。平均随访20个月，3例死亡（5.8％），脑卒中、心包积液和大出血各1例，无全身栓塞并发症发生。结果表明，对抗凝药物有绝对禁忌的心脏栓塞事件高危患者，应用Amplatzer封堵器封堵左心耳后行单一和双联抗血小板药物治疗是安全、有效的。2014年，Wiebe等[18]对60例用华法林禁忌的房颤患者（25例有与抗凝血药物无关的出血史，38例在服抗凝药物时并发出血）用Amplatzer封堵器封堵左心耳，57例（95％）成功。在平均1.8年的随访期间，脑卒中的年发生率为0，大出血的年发生率为1.9％。结果提示，对口服抗凝药禁忌的房颤患者行左心耳封堵是安全的，术后脑卒中和出血风险明显降低。
       左心耳封堵术的临床使用也伴随了更高的并发症风险。欧洲心律学会调查左心耳封堵现状，目前欧洲有24个中心，平均（10.6±11.7）例/年的手术量，73%的中心年手术量≤10例，50%的中心术中施行镇静麻醉，50%中心施行全麻，手术并发症的发生率为0～10%，其中心包填塞的发生率为0～10%，大出血的发生率为0～8%，封堵器脱载的发生率为0～20%。因此，目前暂不推荐左心耳封堵术作为房颤患者的一线治疗。左心耳封堵术应该在限定的人群中，严格把握适应证：①房颤发生时间＞3个月，持续性房颤，或是长期持续性和永久性房颤患者（非风湿性瓣膜病所致）；②年龄＞18岁；③CHADS2-VAS评分≥2分；④HAS-BLED评分≥3分；⑤可长期服用氯吡格雷和阿司匹林；⑥有华法林应用禁忌证或无法长期服用华法林者。
近年国内深圳先建科技公司、上海长海医院和南京医科大学等都在进行自主研发的左心耳封堵器的临床研究[19-20]。经皮左心耳封堵术通过不断改进封堵装置、严格技术培训，提高操作技术，降低介入疗法的早期并发症，将逐步显现出其有效的治疗作用。封堵治疗成功的患者可以停用华法林。左心耳封堵技术可为不适于接受华法林治疗的非瓣膜性房颤患者提供一种安全有效的治疗选择。