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来自德国的左心耳封堵经验

发布日期:2015-02-05收藏
作者:余江涛
      现代心脏病学是当今临床医学学科发展最快的学科之一,可以用“日新月异”来描述其进展。介入心脏病学是现代心脏病学的核心和灵魂,除了高速发展的冠脉介入技术外,当今不少非冠脉介入技术包括经皮主动脉瓣膜置换术(TAVI)、二尖瓣夹合术(MitraClip)、左心耳封堵术(LAAC)等也是快速发展并且不断成熟完善,尤其是在德国,这些先进技术已经作为常规治疗手段,并造福于广大患者,大大提高了患者的生活质量并延长了患者的寿命。 
一、左心耳封堵术在德国的发展现状 
      LAAC技术及相关的器械已经于2009年在欧洲通过CE认证。目前在欧洲市场有两大封堵器系统,波科公司的Watchman系统和圣犹达公司的ACP系统,在临床常规应用,德国医保对该项技术也相当认可,接受该项手术的德国患者完全不用自费或者部分自费,完全由医保公司支付费用。这也说明了LAAC的有效性和安全性已经在德国得到了普遍的认可。 
      据统计,从2010年至2013年,仅Watchman封堵器已经在全球常规成功植入5500例左右,每年增长率为160%~190%。正如TAVI技术一样,德国在LAAC技术方面也一直处于国际领先的地位,目前德国每年植入左心耳封堵器的数量占全球总量的60%以上。以我本人为例,2013年我在德国工作期间平均每1~2周就会实施数例LAAC,一年里共成功完成了70多例LAAC,是该项技术业务量世界排名第二的医师。由此也可以充分说明,LAAC技术已经完全融合到了我自己的临床常规工作中。近几年来,国际上几乎所有心血管领域的大型学术会议,均将LAAC技术作为主要焦点之一。LAAC技术已经真正成为了当今介入心脏病学的新热点。 
二、制约左心耳封堵术进一步发展的两大原因 
      尽管LAAC技术于2012年正式被欧洲心脏学会(ESC)采纳到心房纤颤的工作指南内,但并不是在欧洲所有大型医院得到迅速的应用,主要有两大原因,第一是对LAAC技术认可的观念问题,第二是对LAAC技术是否娴熟掌握的问题。 
      首先,ESC现在已经正式推荐口服抗凝剂有禁忌证的房颤患者可以考虑采用LAAC。但现实情况是很多在欧洲发生出血并发症的房颤患者,并发症诊疗期间并非一定逗留在心脏病科室,例如胃肠内外科、神经内外科、普通外科和创伤外科等。而这些其他专科的医生可能尚不了解或不认可LAAC技术,也没有及时请真正了解LAAC的专家参与会诊,最终很可能延误病情也同时影响到LAAC技术的开展。第二,LAAC技术属于介入心脏病学中高难复杂的操作手术之一,其成功的开展必须以一个强有力的专业合作团队和经验丰富的带头人作为先决条件。而且,该团队应该保持在高水平的“常态”,切忌“放卫星”然后停顿几个月的工作方式。LAAC术的主要困难有两大点:第一,是在食道超声指导下进行房间隔穿刺,保证房间隔穿刺点和左心耳的主轴线一致,因此要求术者除了能娴熟进行房间隔穿刺外,还要求有经过专门训练的超声医师来积极配合;第二,左心耳的解剖形态如同我们每个人的指纹一样“千变万化”,因此要求术者在经过正规的定量训练,并获有相关左心耳封堵器的操作许可证后, 才能够独立操作。释放左心耳封堵器时,还要求术者有一定的“灵性”和细腻的手感,真正保证非常薄弱的左心耳壁不受损害,避免心包填塞等严重并发症的出现。LAAC操作过程中可能引起的主要并发症为:急性心包积液或心包填塞、心腔内或封堵器表面血栓、中风、封堵器脱落、空气栓塞、血管并发症等。所有这些风险均可以通过正规和系统的训练和经常性操作大大降低。另外,在德国以外的不少欧洲国家由于费用问题,还没有将LAAC技术正式纳入到医保范围,也会影响到该技术的开展。德国和其他欧洲国家的业内人士对这些问题已经达成共识,正在从多方面进行调控和改善。 
三、左心耳封堵术在中国 
      自2013年3月阜外心血管病医院姚焰教授完成我国首例经皮左心耳封堵术以来,LAAC已经得到中国同行的广泛认可。由于中国人口众多,目前房颤患者真正接受终身口服抗凝药的比例远远低于国际标准(不到10%),因此预防脑中风的任务相当严峻。如果出现脑中风,患者轻则至残,重则致死,其社会影响和经济压力会相当巨大。LAAC技术通过“一劳永逸”的方式来达有效预防效果,这一点非常符合中国国情,有LAAC适应证的中国患者估计会相当多,通过预防脑中风将给中国带来良好的社会效应并大大降低整体和个人的医疗经济成本。
      本人作为一名在德国的华人医师,对中国一直“情有独钟”,并且也多次在中国的大型学术会议上介绍和推广该项技术。2013年,我们还专门在每年主办的“中德心血管病论坛”上设立了LAAC高峰会,另外还多次接纳不少中国医师到我德国所在医院对该项技术进行零距离考察和观摩。我目前已经感受到中国同行对LAAC技术的认可和渴望,也将继续帮助和指导中国同行全面掌握该项技术。LAAC技术一定会很快在中国发展起来,得到广大同行和患者的全面认可和广泛应用,最后造福于众多的中国患者。 
四、展望左心耳封堵术未来 
      2013年公布的PROTECT-AF课题4年观察随访结果显示:实施了左心耳封堵术的患者相对于传统口服抗凝剂患者,其全死亡率降低了34%,心血管死亡率降低60%。这一结果非常令人振奋,同时也说明了LAAC技术不仅可以按照ESC指南应用在已经出现出血并发症的房颤患者,而且也完全可以考虑在有潜在出血并发症的房颤患者应用,另外服用口服抗凝剂顺应性低的房颤患者和不愿意服用口服抗凝剂的患者均可以考虑应用LAAC技术。我相信,随着有关LAAC临床研究的不断开展和LAAC技术的不断更新,LAAC的临床适应证还会不断扩展,甚至在不久的将来可能完全替代口服抗凝药。